임상시험이란?

임상시험(Clinical Trial/Study)는 임상시험용의약품의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로, 해당 약물의 약동/약력/약리/임상적 효과를 확인하고 이상반응을 조사하기 위하여 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구를 말합니다.

신약개발 단계

새로운 치료제 개발을 위해서는 후보물질 발굴을 시작으로 동물 등의 다양한 실험적인 연구를 수행합니다.
각 단계에서 지속적으로 후보 물질이 치료제로서의 가치가 입증되면 이후 안전성 및 유효성을 확인하기 위해 사람을 대상으로 임상시험을 하게 됩니다.
이 또한, 여러 단계의 임상시험에서 긍정적인 결과가 도출되면 규제기관의 심의와 허가를 거쳐 신약으로 시판됩니다.