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자원자모집공고

과학적이고 윤리적인 방법으로 시행되는 임상연구에 자원자를 모집합니다.
세브란스병원은 세계적인 자원자 보호프로그램인 AAHRPP(Association for the Accreditation of Human Research Protection Program)를 전면 인증받아, 보다 안전하고 윤리적인 임상연구를 진행하고 있습니다

건강한 성인에서 Clarithromycin, Amoxicillin과 Ilaprazole의 병용 투여 시 약동학적 약물상호작용을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 반복투여, 평행설계 임상시험

2016.12.02 조회 0

연구목적

연세대학교 세브란스병원에서는 임상시험에 참여할 건강한 성인 남성 지원자를 모집합니다. 일라프라졸(Ilaprazole)은 위궤양, 역류성 식도염 치료제, 클래리스로마이신(Clarithromycin)과 아목시실린(Amoxicillin)은 항생제로 시판 중인 약물이며 본 임상시험에서는 일라프라졸을 단독 복용하는 경우와 일라프라졸, 클래리스로마이신, 아목시실린 세 약제를 같이 복용할 때 (Part 1) 클래리스로마이신과 아목시실린 두 약제를 복용하는 경우와 일라프라졸, 클래리스로마이신, 아목시실린 세 약제를 같이 복용할 때(Part 2)의 일라프라졸과 크래리스로마이신, 아목시실린의 약동학적 특성 및 안전성을 알아보고자 합니다

자원자 자격(선정/제외기준)

1.자격요건
동의서 취득 시, 연령이 만 19세 이상, 50세 미만의 건강한 성인 남성
체질량지수(BMI)가 18.5 kg/m2이상25.0 kg/m2미만에 해당하는 자 
임상시험 시작 전 3개월 이내에 다른 임상시험(생동성시험 포함)에 참여하지 않은 자
임상시험 시작 전 60일 이내 헌혈하지 않은 자
본 임상시험에 성실히 참여할 수 있는 자

시험약 또는 시험용 의료기기 정보

*놀텍정10밀리그램(Ilaprazole 10 mg, 일양약품㈜)
*클래리시드필름코팅정500밀리그람(Clarithromycin 500 mg, 한국애보트㈜)
*종근당아목시실린캡슐500밀리그램(Amoxicillin 500 mg, ㈜종근당)

모집기간

일시 : 2016.12.02~2016.12.13

일정
일정 상세내용
건강검진 일정 2016년 12월 14일  건강검진 참여시 주의사항 참여 전 8시간 금식(물 섭취 가능) 과도한 음주, 흡연, 카페인 함유 음료 섭취 및 운동 제한
1기 입원 일정 12월 27~30일(3박4일 입원)
2기 입원 일정 1월 6~13일(7박 8일 입원)
추적방문 일정 1월 17~21일 중 외래방문 1회
참가시 혜택

임상시험 참여 시 건강검진(혈압, 심전도, 혈액학 검사, 혈액화학검사, 소변검사, 면역혈청검사, 의사의 문진 및 신체검사)을 받을 수 있으며, 임상시험에 참여하시면 일정 금액의 사례비가 지급됩니다(건강검진에만 참여하신 분들은 사례비가 지급되지 않습니다.).

신청 및 문의

이 시험에 대한 자세한 사항은 세브란스병원 임상시험센터(진유미, 02-2228-0486)로 문의하여 주시기 바랍니다.

신청방법

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연구책임자

박민수

기타

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