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자원자모집공고

과학적이고 윤리적인 방법으로 시행되는 임상연구에 자원자를 모집합니다.
세브란스병원은 세계적인 자원자 보호프로그램인 AAHRPP(Association for the Accreditation of Human Research Protection Program)를 전면 인증받아, 보다 안전하고 윤리적인 임상연구를 진행하고 있습니다

건강한  성인을  대상으로  CKD-519  경구  투여  시  24 시간  활동혈압에  미치는  영향  평가를  위한 무작위배정,  이중눈가림,  위약대조,  반복투여,  교차  제 1 상  임상시험 

2016.08.11 조회 0

연구목적

CKD-519 경구, 반복투여 시 24시간 활동 혈압에 미치는 영향 평가

자원자 자격(선정/제외기준)

1. 만 19세~55세의 건강한 성인으로 체질량지수(kg/m2) 18.5이상 25미만 인 분  
2. 남성의 경우 체중 55 kg 이상, 여성의 경우 체중 50kg 이상인 분  
3. 선천성 또는 만성질환의 병력이 없고, 본 임상시험에 성실히 참여하실 수 있는 분  
4. 임상시험 시작 전 90 일 이내에 흡연하지 않은 분  
5. 임상시험 시작 전 90 일 이내에 다른 임상시험 (생동성시험)에 참여하지 않은 분  
6. 임상시험 시작 전 60 일 이내에 헌혈하지 않은 분

시험약 또는 시험용 의료기기 정보

시험약 : CKD-519 100mg/정  
대조약 : CKD-519 에 대한 각각의 위약  

모집기간

일시 : 2016.08.11~2016.08.14

일정
일정 상세내용
1기 1차 입원 (2박 3일) 2016.08.25~2016.08.27
1기 외래 방문 12회 2016.08.28~2016.09.08
1기 2차 입원 (3박 4일) 2016.09.08~2016.09.11
2기 1차 입원 (2박 3일) 2016.10.05~2016.10.07
2기 외래 방문 12회 2016.10.08~2016.10.19
2기 2차 입원 (3박 4일) 2016.10.19~2016.10.22
참가시 혜택

임상시험 참여시 건강검진(혈압, 심전도, 혈액학 검사, 혈액화학검사, 소변검사, 면역혈청검사, 의사의 문진 및 신체검사)을 받을 수 있으며, 임상시험에 참여하시면 일정 금액의 사례비가 지급됩니다(건강검진에만 참여하신 분들은 사례비가 지급되지 않습니다.). 

신청 및 문의

담당 코디네이터: 김다운, ☎02-2228-0447, 010-2849-3223

신청방법

이 시험에 대한 자세한 사항은 세브란스병원 임상시험센터 담당 코디네이터에게 연락 주시기 바랍니다. 

연구책임자

박민수

상세일정 첨부

첨부파일 [CKD-519 ABPM Phase 1]시험대상자모집 공고문 v2.0_2016.07.29.pdf

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